2022/11/08 更新简历
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全职
武汉市
制药/生物工程
元/月
在职,打算近期换工作
面谈
默克雅柏药业 |制药/生物工程
职责描述: 1、生产管理 负责口服液车间、软膏剂车间、口服固体制剂车间(片剂、胶囊剂、颗粒剂)的生产管理工作。 2、技术管理 负责技术管理工作、企业GMP验证工作、GMP文件的审核和培训工作。 3、工作成绩 3.1、完成20多个品种的工艺改造,使产品质量符合药典质量标准。 3.2、完成4种剂型(片剂、胶囊剂、软膏剂、颗粒剂)共60个品种工艺规程、工艺验证方案、产品验证方案的编写及实施。 3.3、指导药品生产许可证换证、新产品的试制工作。 3.4、修订制剂品种的原辅料消耗定额、工艺处方、内控标准。广东神州制药有限公司 |制药/生物工程
职责描述: 负责指导验证总计划、检验用仪器、设备验证、公用系统验证、检验方法验证、产品工艺验证、清洁方法验证及再验证等验证文件起草、实施; 负责审核产品相关各种SOP、批记录及其辅助记录; 变更、偏差、OOS/OOT、投诉、退货等调查、跟踪与处理; 客户问卷的回复,参与客户质量问题的沟通; 起草年度质量报告/月度质量监控; 现场质量监控; 监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况,发现问题及时处理; 批记录及其辅助记录的审核; 产品的放行; 参与公司级GMP自查;课程描述:药品生产质量管理规范及附录,GMP认证检查评定标准等相关内容研讨会
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