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职位信息

4～5千
不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
青岛市市北区开封路88号
招聘10人

职位描述

岗位职责：1、对生产全过程进行现场监控，确保生产过程符合GMP要求。2、负责生产过程的中间品外观抽检，认真填写相关生产现场监控记录。3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施；4、监督投料符合要求，不合格物料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货；5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报；6、负责对生产批记录进行审核；7、负责洁净区悬浮粒子监测；8、负责外包材的检验放行；9、进行产品年度产品质量回顾；10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。11、参与GMP自检和外部审计。任职要求：1、药学或相关专业，本科及上学历；2、了解口服固体制剂生产工艺及GMP相关管理要求；3、有药品生产、质量管理经验者优先考虑；4、沟通力强，有一定执行力和协调力。

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